Décision déposée par le directeur général de l’État, l’Agence Européenne des médicaments (EMA) et la Food and Drug Administration (FDA) du congés, la Commission européenne, avait en effet alerté leurs patients sur le nombre de comprimés enregistrés dans leur pays.

M. A. de Riad, responsable du comité national de pharmacovigilance de l’EMA, avait émis le suivi des décisions déposées par le directeur général de l’EMA au sujet du nombre de comprimés concernés et au sujet de l’autorisation de mise sur le marché. Cette décision avait été prononcée pour le premier mois, et pour le second au cours de la semaine dernière.

La Commission européenne a approuvé ces décisions en novembre 2012, après avoir été enregistrée dans le contexte d’une étude conduite en décembre par la FDA. L’étude de pharmacovigilance (PRX) a été présentée dans l’actualité européenne.

Une étude sur les comprimés contenant du Viagra et du Cialis a montré qu’ils étaient de nombreux patients qui prenaient ces médicaments.

La FDA, la Commission européenne, était un centre de référence pour le traitement des troubles de l’érection et de la dysfonction érectile chez les patients soumis à un médicament contenant du sildénafil (Viagra®).

Dans ce contexte, le médicament a été autorisé à la vente, à l’achat, à la distribution, à la vente libre, à la vente libre ou au bénéfice de ce médicament sur le marché.

Le sildénafil (Viagra®) est indiqué dans le traitement des dysfonctions érectiles (DE), de la dysfonction érectile (DE-II), du cancer et du VIH (dysfonction érectile).

Cette mise sur le marché (MST) et le sildénafil sont le seul médicament à être autorisé à la vente, à l’achat, à la distribution, à la vente libre ou au bénéfice de ce médicament sur le marché.

Le sildénafil (Viagra®) a été pris sur une période de quelques mois et est autorisé à la vente. Il est disponible sous la marque Cialis. Dans ce contexte, la FDA et l’EMA ont été mises en œuvre dans leur fiche de rappel à la fois de la mise sur le marché et du sildénafil, la nouvelle version du Viagra (Viagra®) et de la pilule bleue (Sildenafil®).

L’ANSM a demandé à ce sujet une autorisation de mise sur le marché pour la prise de comprimés contenant du Cialis et du Levitra, le Viagra et du Vardénafil (Levitra®).

La FDA, la Commission européenne et le comité européen de pharmacovigilance ont déposé ces documents.

Les autorités ont été informées sur le site de la FDA de la prise de comprimés à base de sildénafil et de la nouvelle version du Viagra (Viagra®).

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Cette expérience, que nous partageons volontiers, est le fruit d’une recherche-action conduite dans la région Rhône-Alpes au sein d’un groupe de femmes victimes de violences conjugales.

Pourquoi cette recherche ?

Dans le cadre d’un projet mené au sein de l’espace de concertation « Parentalité et Santé Mentale » en Rhône-Alpes, l’équipe pluridisciplinaire a mis en évidence l’importance de la place et du rôle des femmes victimes de violences conjugales dans la prise en charge psychiatrique.

Nous souhaitons savoir comment la prise en charge psychiatrique des femmes victimes de violences conjugales peut être améliorée et dans quelles mesures elle s’intègre dans la prise en charge globale des femmes.

En quoi la prise en charge psychiatrique des femmes victimes de violences conjugales peut être améliorée

Avec le soutien des équipes pluridisciplinaires et de la Caisse d’allocations familiales de l’Ain, cette recherche s’est appuyée sur les expériences de femmes victimes de violences conjugales qui ont participé à l’élaboration de ce projet de recherche.

L’enquête a permis de mettre en évidence les freins et les leviers pour une meilleure prise en charge psychiatrique des femmes victimes de violences conjugales et des problématiques psychopathologiques rencontrées lors de la prise en charge.

Après avoir analysé les résultats de l’enquête et des entretiens réalisés avec les femmes victimes de violences, nous vous proposons de nous rendre compte de leurs résultats et de notre analyse de leurs difficultés dans la prise en charge psychiatrique des femmes victimes de violences conjugales.

Participantes : femmes victimes de violences conjugales

Professionnels : psychologues, psychiatre

Projet : élaboration d’une grille d’évaluation de la situation clinique

Liste des participants :

- Elise RICHARD

- Elise VIRACHE

- Sophie VIRACHE

4 - Françoise CAVALIER

5 - Laurence LARIVIERE

6 - Nathalie BONNEFOND

7 - Marie-Annick CHASSIN

8 - Dominique BARRAUD

9 - Valérie VIGNERON

10 - Céline TRIOLLET

Crédits :

11 - Isabelle LEMAIRE

12 - Marie-Christine GROS

13 - Sandrine LACHENIE

14 - Aurélie GERBAUD

15 - Marie-Paule BRIER

16 - Christine PUYGOURDIN

17 - Martine RIGAL

18 - Sylvie PEYRE

19 - Sabrina PIOLLET

20 - Christelle MAYET

21 - Nathalie PINOT

22 - Anne CERVEAU

23 - Anne COSSON

24 - Sabine PINOT

25 - Patricia PICARD

26 - Céline MASSENAT

- Valérie CUY

Définition de la situation clinique

La problématique des femmes victimes de violences conjugales est complexe. Elle a un impact sur l’ensemble des dimensions de la santé mentale.

Ainsi elle impacte le vécu de la personne au sein du couple et de la famille, mais également la vie professionnelle et sociale.

Elle peut également concerner les personnes en dehors du couple.

Les femmes victimes de violences conjugales se caractérisent par :

- Un état de fragilisation lié à une violence psychologique et physique. L’espace de vie conjugal est un espace de vulnérabilité psychologique. La violence conjugale a été le moteur de la rupture et a provoqué la séparation ;

- Une fragilité psychologique avec un état dépressif, un trouble anxieux ou des idées suicidaires. La femme se retrouve avec une rupture psychologique dans son quotidien : elle est seule, sans soutien moral ni social. Elle peut être victime de violences verbales ou physiques.

La violence conjugale est définie par l’OMS comme :

« une agression commise au sein du foyer, sous forme de violences physiques et/ou psychologiques, sexuelles et/ou économiques, qui affecte la santé ou l’intégrité psychique et physique de la victime et qui nuit à ses relations familiales et à sa qualité de vie ».

« Les violences conjugales sont constituées par l’ensemble des formes de violences conjugales intrafamiliales qui ont pour conséquence la séparation ou le départ forcé du domicile du conjoint, du concubin ou de la concubine. »

L’OMS définit la violence au sein du couple comme : « une violence physique et/ou psychologique exercée par une personne qui a les moyens d’influer sur la vie relationnelle ou sexuelle de l’autre »

Une définition qui est très loin de celle du Centre national d'information sur les drogues et les addictions (CIAA). Il définit la violence au sein du couple comme : « la violence, directe ou indirecte, à caractère sexuel, psychologique, économique ou social, par une personne ayant le pouvoir de l’ordonner ».

Pour les auteurs de cette définition, le lien entre la violence au sein du couple et les drogues est « fort ».

« C’est très vraisemblablement ce lien qui a conduit la CEDH à ne pas reconnaître la légitimité de l’interdiction de l’usage de drogues dans les relations conjugales »

Une violence qui s’exerce le plus souvent par une autre personne que le conjoint. En effet, 1/3 des victimes de violences conjugales ont subi des violences exercées par une personne extérieure au couple.

Il s’agit d’un phénomène qui touche l’ensemble de la société. Il est caractérisé par des faits répétés, qui peuvent se produire dans le quotidien mais également dans le cadre du travail.

Les violences conjugales peuvent être exercées par un proche, un copain, un voisin, un collègue, un employeur, un voisin, un conjoint, un ami...

Selon l’OMS, les violences au sein du couple concernent 7 % des femmes et 2 % des hommes en France.

Un phénomène qui est reconnu comme une « priorité de santé publique ».

« La violence conjugale est l’une des violences les plus répandues dans le monde »

Selon un rapport du Fonds des Nations Unies pour l’enfance (UNICEF), plus de 1,8 million de filles et de femmes âgées de 15 à 49 ans sont mariées chaque année dans le monde. Un phénomène qui concerne 2,1 millions de femmes âgées de 15 à 49 ans.

Pour l’OMS, la violence au sein du couple peut prendre la forme de violences physiques ou psychologiques.

« Les violences conjugales peuvent être physiques et/ou psychologiques ».

Les violences conjugales peuvent avoir des conséquences sur la santé des personnes concernées.

La violence au sein du couple est un phénomène qui concerne tous les types de couples. En effet, elle peut concerner toutes les tranches d’âge, tous les niveaux sociaux, toutes les classes socio-économiques et toutes les zones géographiques de la France.

La fréquence des violences conjugales est la suivante :

- 11,8 % des femmes et 16 % des hommes déclarent avoir subi au moins un coup violent au sein du couple. (1)

- 22 % des femmes et 29 % des hommes déclarent avoir subi au moins une agression sexuelle dans le cadre conjugal. (2)

- 5,3 % des femmes et 8 % des hommes déclarent avoir été victimes de violences sexuelles. (3)

- 17 % des femmes et 20 % des hommes déclarent avoir subi au moins un abus sexuel. (4)

- 7,5 % des femmes et 9 % des hommes déclarent avoir été victimes de violences économiques.

- 1,4 % des femmes et 2,8 % des hommes déclarent avoir subi un viol conjugal. (5)

- 34 % des femmes et 28 % des hommes déclarent avoir subi une agression sexuelle pendant leur vie conjugale ou extra-conjugale. (6)

L’enquête s’attache à identifier les violences au sein du couple, à en définir les caractéristiques, à évaluer le retentissement de ces violences sur la vie quotidienne des femmes et sur la santé mentale de ces dernières.

Ces violences peuvent avoir un retentissement sur les enfants car les enfants sont particulièrement exposés aux violences conjugales et psychologiques et aux violences sexuelles.