Le 16 mai 2013, le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence européenne des médicaments (EMEA) a recommandé l'utilisation de la pioglitazone pour la prise en charge de la diabète de type 2. Il a été décidé que le CHMP a considéré que cette recommandation est susceptible d'empêcher la commercialisation du médicament sur le marché de l'UE. La décision du CHMP était motivée par des données de sécurité et d'efficacité insuffisantes à la fois pour la prise en charge de la diabète de type 2 et pour une utilisation en monothérapie chez des patients ayant un diabète de type 2 bien contrôlé et non insulino-requérant.
Après le 16 mai 2013, la société Pfizer a été autorisée à procéder à la mise à jour de la recommandation de l'EMEA dans l'intérêt des patients en France et en Europe. La société a également soumis les données de sécurité et d'efficacité supplémentaires qu'elle avait recueillies, les recommandations du CHMP et les informations supplémentaires sur l'évaluation de la sécurité et de l'efficacité de la pioglitazone chez les patients atteints d'un diabète de type 2 non insulino-dépendant et ayant un traitement par metformine, à l'Agence européenne des médicaments (EMEA) afin de rendre sa recommandation publique.
La décision prise par le CHMP fait suite à une évaluation de la sécurité et de l'efficacité de la pioglitazone chez les patients atteints de diabète de type 2 non insulino-dépendant. La société a été autorisée à mettre à jour la recommandation de l'EMEA dans l'intérêt des patients en France.
Il est prévu que le CHMP, après avoir examiné les données supplémentaires et les nouvelles recommandations, se réunisse à nouveau pour une décision finale. La société tiendra également compte des nouvelles données fournies par les autorités réglementaires américaines, canadiennes et sud-africaines pour déterminer si la recommandation doit être étendue ou retirée.
Si une décision finale devait être prise, la société enverra un e-mail aux autorités réglementaires nationales pour leur demander de réexaminer leur décision. Nous publierons les résultats du processus de réexamen sur ce site web.
Les informations et les déclarations incluses dans ce communiqué de presse qui ne sont pas des faits historiques sont des « déclarations prospectives ». Ces déclarations prospectives se reconnaissent à l'utilisation du terme « peut », « devrait », « pourrait », « devrait être » ou d'autres termes similaires. Ces déclarations prospectives sont basées sur les prévisions actuelles et sont soumises à des risques et incertitudes qui pourraient amener à des résultats différant sensiblement des informations et déclarations prospectives. Ces risques et incertitudes comprennent, mais sans s'y limiter, les risques et incertitudes liés à la demande de médicaments; le développement clinique des médicaments; la capacité des médicaments à obtenir des approbations réglementaires; les risques liés au lancement d'un médicament dans un nouveau marché; l'incertitude inhérente à la recherche et au développement; le calendrier des essais cliniques; le calendrier des essais cliniques; les coûts des essais cliniques; la capacité de la société à mettre sur le marché les médicaments; la capacité de la société à atteindre ses prévisions de ventes et de bénéfices; les risques associés aux développements technologiques; les risques associés à la dépendance de la société vis-à-vis de ses clients; la dépendance de la société vis-à-vis de la commercialisation de ses produits; les risques de litiges; la dépendance de la société vis-à-vis de ses fournisseurs; les risques inhérents à la biotransformation et aux autres activités de la société; les changements de politique; les variations des taux de change; les retards dans la mise sur le marché des médicaments; la concurrence.
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Les actions de la société sont négociées sur un marché réglementé à des fins d'investissement. Cela signifie que les investisseurs n'ont pas besoin de faire une offre publique et que les actions sont achetées et vendues directement sur le site web de Pfizer.
Les actions de la société sont des actions ordinaires.
Les actions de la société sont cotées à la Bourse de New York (NYSE). Il n'est pas possible d'acheter des actions Pfizer à un prix inférieur à leur valeur de marché. Si vous achetez des actions de la société à un prix inférieur à leur valeur de marché, vous risquez de perdre votre argent.
Si les actions de la société baissent après avoir annoncé une baisse des ventes de son médicament, elles pourraient chuter davantage si les investisseurs pensent que cela est dû à des ventes réduites de médicaments.
Si les actions de la société chutent après avoir annoncé une baisse des ventes de son médicament, elles pourraient chuter davantage si les investisseurs pensent que cela est dû à des ventes réduites de médicaments.
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Cependant, Kamagra est généralement bien toléré par les patients. Les effets secondaires peuvent être graves, en particulier pour les personnes sensibles à certains médicaments.
La prise en charge des patients peut être difficile et difficile.
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