L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a annoncé lundi 20 septembre que le médicament Xenical (pilule gélule) avait été retiré du marché en France en avril dernier. A cette date, le médicament Xenical sera commercialisé au niveau européen par Roche dans la catégorie des génériques. Le laboratoire américain Teva annonce cette précaution dans son numéro d'avril 2023, alors que l'Agence européenne du médicament (EMA) se défend cette année pour son usage à la vente dans de nombreux pays.
Cet équivalent de Xenical (orlistat) était à l'origine de deux dernières décès liés à l'accès à cet médicament. Selon Teva, l'Agence européenne de sécurité du médicament ajoute "une décision sur les médicaments sans effet sur leur composition, la quantité, le dosage, le mode d'administration, les effets secondaires possibles ou l'utilisation de médicaments non commercialisés".
Le médicament est autorisé en France depuis 2009 et représente de nombreux produits. L'ANSM a précisé que l'utilisation de ce médicament ainsi que son usage dans le monde entier a été "déterminée par rapport à l'usage de l'automédication" mais ajoute que "l'ANSM rappelle qu'un autre médicament non commercialisé a été retiré du marché".
L'agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a annoncé que le Xenical (orlistat) avait été retiré du marché en France d'ici à juin dernier.
Le laboratoire a également annoncé que les ventes de Xenical sur le marché du laboratoire Lilly sont de 5,4 % et 5,5 %, soit 2,8 fois plus que ceux des génériques, mais cela n'a pas été détecté par l'ANSM. L'agence rappelle que le Xenical (orlistat) est aussi commercialisé par le laboratoire américain Teva.
En revanche, l'agence européenne du médicament (EMA) a déjà annoncé la suspension du produit avant de dépasser l'autorisation de commercialiser, en raison d'une mauvaise utilisation de Xenical, dans le monde entier. A cette date, les ventes de Xenical en France sont de 5,4 % et 5,5 %.
L'agence a demandé aux Etats-Unis de suspendre son usage en Europe, en raison des risques de maladies cardiaques et rénales liés à ce médicament. Le laboratoire américain Teva a annoncé, lundi, l'arrêt du traitement par Xenical en France.
"Le médicament Xenical est commercialisé par Roche et Teva sont des génériques de Roche et Teva", a indiqué le laboratoire en ce moment lors de l'annonce de la suspension du marché. "Pour ce qui est de l'orlistat, il n'est pas possible de dépasser la dose maximale de 120 milligrammes par jour, mais l'orlistat est un anti-androgène et un produit chimique. C'est pourquoi les laboratoires Teva et Roche sont les plus utilisés, mais l'orlistat est également un produit chimique, l'absorption est augmentée par la suite.
Le prix de vente de Xenical (orlistat) dépend des étapes et de la forme du comprimé.
Le comprimé de Xenical (orlistat) est disponible sous forme de gel de gel (type Xenical®). Ce médicament peut être pris ou non, mais son effet peut durer jusqu'à 4 heures.
Xenical est généralement utilisé pour les hommes qui ont des problèmes d'érection, comme le diabète ou le traitement de l'hypertension artérielle. Il est utilisé chez l'adulte pour soulager les symptômes de l'hypertrophie bénigne de la prostate.
Lorsque le comprimé est pris en une prise, vous devez consulter un médecin. Il vous confirme qu'il est adapté et vous recommandera une dose.
Pour les hommes qui ne peuvent pas prendre Xenical (orlistat) en raison du risque d'augmentation de l'érection. Il faut donc consulter un médecin et de prendre Xenical (orlistat) avant le repas.
Le Xenical, une autre forme de médicament qui fonctionne à la fois pour l'obésité et la perte de poids, est une forme de complément alimentaire qui ne s'est pas été prescrit pour la perte de poids. Pour ce faire, le fabricant de la spécialité Xenical a demandé aux médecins de prescrire un dosage de 120 mg pour un apport quotidien suffisant.
Afficher la newsletter "Médicaments" septembre 2010La newsletter santé
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La prise quotidienne du Xenical à 120 mg est recommandée dans les cas suivants :
· Allergie aux substances actives du médicament (voir rubrique « Autres médicaments et Xenical »).
· Insuffisance rénale aiguë
· Allergie aux aliments ou substances nocives (voir rubrique « Autres médicaments et Xenical »).
· Maladie du foie
· Maladie du pancréas
· Maladie hépatique
· Hyperplasie biliaire
· Lupus érythémateux disséminé
· Hypertension artérielle pulmonaire et/ou artérite chronique
· Prévention de la perte de poids
· Allergie au Xenical.
La perte de poids peut se manifester par l'apparition de gros coups de poids.
La prise quotidienne de 120 mg de Xenical, une forme de complément alimentaire qui ne s'est pas été prescrit pour la perte de poids, doit faire l'objet d'un rappel dans lequel le médecin décidera si le Xenical est sans danger pour les personnes âgées.
Si un patient n'est pas en mesure de prendre 120 mg, l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a indiqué le décret de révision sur les recommandations du Dr Christelle Perou, médecin généraliste.
Le Xenical n'est pas recommandé pour les femmes enceintes et les enfants de moins de 18 ans. Les études cliniques suggèrent que l'utilisation du Xenical ne pose pas de risque particulier en raison de son métabolisme, d'autant que le risque de survenue d'effets indésirables est très faible.
Dernières mises à jour
Sans objet.
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
XENICAL X10
XENICAL 10 mg, comprimé pelliculé
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 10 mg de glucose.
Excipient à effet notoire : lécithine sodique.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé
Comprimé de couleur blanche, rond, gravé « XENICAL 10 mg », en blanc, en bouteille de 25 µm, et de blanc-connu en blanc, à effet notoire : un comprimé contient 10 mg de glucose. Cette dose est de 1,5 g.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
XENICAL X10 est indiqué dans le traitement de :
· l'obésité,
la maladie des poumons,
la maladie pulmonaire obstructive chronique (obésité),
l'hypercholestérolémie et leucémie,
la dénutrition.
4.2. Posologie et mode d'administration
XENICAL X10 est administré selon les besoins en calories (calories en moyenne entre 8 et 12 µg/j). En effet, XENICAL 10 mg, comprimé pelliculé sécable peut être administré par voie orale ou intraveineuse.
Posologie :
Adultes
La dose initiale recommandée pour l'obésité est de 10 mg par jour en une prise par jour. Il est recommandé d'effectuer le traitement de 4 à 6 semaines environ (2 à 4 jours environ pour les cas d'obésité) afin d'éviter les récidives (voir rubrique 4.4).
Pour le traitement de la maladie des poumons, le traitement avec XENICAL 10 mg, comprimé pelliculé doit être initié par le médecin traitant, et uniquement lorsque le médecin suspecte une réaction allergique.
Chez les adultes, la dose initiale recommandée est de 10 mg par jour en une prise par jour (par voie orale).
Pour le traitement de la maladie pulmonaire obstructive chronique (obésité), la dose initiale recommandée est de 10 mg par jour en une prise par jour en 2 à 3 prises.
Chez les patients âgés et ceux qui présentent une réaction allergique, la dose initiale recommandée est de 10 mg par jour en une prise par jour.
Mode d'administration :
Avez-vous besoin de la nourriture pendant le traitement, au cours ou en dehors des repas. La dose quotidienne maximale est de 12,5 g (soit 1,5 litre maximum).
Information patient approuvée par Swissmedic
Novartis Pharma Schweiz AG
Xenical est un médicament qui appartient au groupe des inhibiteurs de la lipase. Il est utilisé pour traiter la perte d'origine cérébrale et les formes de diabète sucré.
Xenical est un traitement destiné aux adultes souffrant de diabète sucré. Il ne faut pas utiliser Xenical chez les patients présentant des troubles hépatiques ou rénaux importants.
Xenical ne doit être utilisé que sur prescription médicale.
Ce médicament vous a été prescrit par votre médecin pour traiter la perte d'origine cérébrale (diabète) ou d'origine cérébrale (obésité).
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez de :
Il ne faut pas prendre Xenical en cas d'insuffisance rénale (clairance de la créatinine < 90 ml/min). Si vous éprouvez des effets secondaires ou si vous avez des questions sur les effets secondaires que vous pourriez avoir, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Xenical ne doit pas être utilisé en cas d'hypersensibilité connue au principe actif. L'effet secondaire courant du principe actif est une réponse trop importante à un contrôle de la sécrétion de glucose dans le foie.
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez de maladies du foie.
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament, car elle contient des informations importantes pour vous. Vous y trouverez toutes les informations importantes dans cette notice. Vous pouvez lire cette notice en cliquant sur l'avis de votre médecin ou pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Il ne doit pas être utilisé par les femmes ou les enfants. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Si vous oubliez de prendre une dose, prenez-la dès que vous y pensez. S'il est presque l'heure de votre dose suivante, laissez simplement tomber la dose oubliée. Ne doublez pas la dose suivante. Laissez simplement tomber la dose oubliée. Ne doublez pas la dose suivante aussitôt. Si vous hésitez sur la notice ou par e-mail, demandez l'avis de votre médecin ou pharmacien ou de votre infirmier/ère. Voir rubrique 4.
Ce médicament contient du lactose. Son taux normalement élevé entraîne des effets indésirables. Parlez-en à votre médecin si vous ressentez des effets indésirables, tels que des maux de tête, des douleurs musculaires, des nausées, des vertiges ou des maux d'estomac. Vous devez en informer votre médecin si vous remarquez l'un des effets indésirables énumérés ci-dessous. Vous devez vous abstenir de vos ordonnances. Ce médicament ne doit pas être utilisé pour traiter l'obésité, la macrosomie ou la perte pondérale.
Xenical est un médicament à action rapide qui aide les patients souffrant de dépression, de troubles du sommeil et de certaines maladies cardiovasculaires. Il est utilisé pour traiter la dépression, la dépression respiratoire, la dépression de type mineure, l'anxiété et l'obésité. Il a été approuvé par la FDA pour la prise en charge de la dépression et l'obésité chez l'adulte et l'enfant. Xenical, 60 mg, gélule est un médicament approuvé par la FDA pour la prise en charge de la dépression. Xenical, 120 mg, gélule est un médicament approuvé pour la prise en charge de la dépression, l'obésité et les troubles du sommeil. Xenical, 60 mg, gélule est un médicament approuvé pour la prise en charge de la dépression, l'obésité et les troubles du sommeil chez l'adulte et l'enfant. Xenical, 120 mg, gélule est un médicament approuvé pour la prise en charge de la dépression, l'obésité et les troubles du sommeil chez l'adulte et l'enfant.
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